추진배경
희귀암은 환자 수가 적다는 이유로 치료제 개발의 우선순위에서 뒤쳐지고, 해외에 비해 기본적인 역학조사의 수행 및 환자데이터 정비가 이루어지지 않고 있으며, 치료법 개발을 위한 연구지원도 부족한 실정임
- 이로 인해 희귀암은 호발암 대비 전체 생존율, 5년 생존율 모두 저조하게 나타나고 있으며, 암 진단 이후 사망 전까지 발생하는 1인당 평균 의료비 면에서도 호발암 대비 지출이 더 많은 것으로 나타남
- 희귀암 관련 임상시험, 이행성연구 및 임상연구에 대하여 통합적, 효율적, 중장기적인 연구지원을 통하여 희귀암의 치료율 향상을 목적으로 함
연구사업내용 및 범위
- 희귀암연구사업단의 대상 암종
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- 희귀암은 일반적으로 인구 10만명 당 6명 이내의 암종으로 정의하며 본 사업단 대상 암종은 사업단과 기관의 상황을 고려하여 아래와 같이 규정함
· group 1 : 해외/국내 어디서나 rare한 cancer (sarcoma 등)
group 1 : bone and soft tissue sarcoma, pediatric cancer, eye and adnexa cancer
· group 2 : 국내에서는 rare하지만 해외에서는 common한 cancer (melanoma 등)
group 2 : skin cancer (squarmous cancer, melanoma 등), oral cancer
· group 3 : 국내에서는 common하지만 해외에서는 rare한 cancer
· group 4 : common cancer 또는 group 2/3 이지만 rare 한 histologic subtype
- 희귀암은 일반적으로 인구 10만명 당 6명 이내의 암종으로 정의하며 본 사업단 대상 암종은 사업단과 기관의 상황을 고려하여 아래와 같이 규정함
- Tract 1. 희귀암 대상 항암치료 임상시험
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- 다수의 희귀암을 대상으로 적용 가능한 최선의 항암표적/면역치료 전략을 개발하고 최소 1개 이상의 표적/면역항암제를 적용하는 전향적 임상시험 승인(연구개시 1년 내) 후 개시
- 적절한 환자 enroll 기간 및 대상환자 수 제시(추가 연구기간 필요시 제시)
- 우대사항
· 다기관 임상연구 시 우대
· 다수 표적/면역항암제 적용 시 우대
- Tract 2. 희귀암 대상 이행성연구 및 임상연구
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- 희귀암 치료의 unmet need를 충족하기 위한 이행성연구 및 임상연구
- 플랫폼 연구나 단편적 기초연구를 지양하고 구체적 unsolved question을 제시하고 이의 해결을 위해 실용적 전략을 지향하는 연구
기대 효과
- 호발암에 비해 표적/면역항암치료에 소외되어 있는 희귀암 환자들에게 단기간내 이를 적용함으로써 희귀암 환자의 생존 향상
- 희귀암 연구에 대한 효과적, 장기적 연구 지원을 통하여 국내외 연구네트워크에 적극 참여하고 향후 주도적 역할을 수행
최종 수정일 : 2021.01.07
